Farmacovigilancia
Implementación de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para establecimientos farmacéuticos. Desarrollo de PSUR y PGR para titulares de registro sanitario.
- Definir los requerimientos del Titular de R.S., a fin de brindar soporte en la capacitación al responsable del Departamento de Farmacovigilancia.
- Implementar los manuales, procedimientos y formatos para el funcionamiento correcto de un Departamento de Farmacovigilancia.
- Orientar al Responsable de Farmacovigilancia para la identificación y notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos.
- Implementar el servicio de recopilación de sospechas de reacciones adversas, como primer punto en el cumplimiento del Manual emitido por DIGEMID. Haciendo incidencia en la interacción entre el paciente y el Titular de R.S. en la detección de señales primarias de Farmacovigilancia.
- Capacitar al departamento de Farmacovigilancia en los POEs implementados, así como capacitar a toda la compañía en la Recopilación, codificación, procesamiento y sometimiento de SRA
- Sistematización de la información derivada de los datos pos-comercialización: reportes espontáneos, literatura científica (ensayos clínicos y estudios pos- autorización).
- Creación de Tablas (anexos) derivados de la información sistematizada, para la elaboración de los Informes Periódicos de Seguridad (IPS-PSUR)